Art der Untersuchung | Parameter | Beurteilungsgrundlage / Ergebnisse | Dokumente (Gültig bis) |
Partikelemission (ISO 14644 Blatt 14)
| Messort: HM 5000 C INKJET Durchlaufgeschwindigkeit: v = 10 m/min Siegeltemperatur: - °C Anpresskraft: - N | ISO 14644-1 | / | ISO Class 9 | | Urkunde
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Urkunde
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Bescheinigung
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Messort: HM 5000 DC-VI PRINTPAK MED Durchlaufgeschwindigkeit: v = 10 m/min Siegeltemperatur: T = 180 °C Anpresskraft: F = 100 N | ISO 14644-1 | / | ISO Class 7 | |
Expertise
| | Messort: | / | HM 5000 C INKJET | Kommentar: | / | Die Angabe gilt jedoch nur für die bewerteten Betriebsmittel im Ruhezustand und bedarf nach dem Einbau einer Gesamtbetrachtung der Fertigungsumgebung. | EU GMP Vol.4, Ann.1 | / | EU GMP Class D | | Urkunde
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Urkunde
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Bescheinigung
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Bescheinigung
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| Messort: | / | HM 5000 DC-VI PRINTPAK MED | Kommentar: | / | Die Angabe gilt jedoch nur für die bewerteten Betriebsmittel im Ruhezustand und bedarf nach dem Einbau einer Gesamtbetrachtung der Fertigungsumgebung. | EU GMP Vol.4, Ann.1 | / | EU GMP Class C | |